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國家集采啟動,4+7擴面全國(附正式文件)

來源:賽柏藍 瀏覽次數: 日期:2019年9月2日 10:19

摘要:

帶量采購全國擴面

 91日,帶量采購全國擴面的官方消息,正式公布。

 

上海陽光醫藥采購網在官網發布《聯盟地區藥品集中采購文件》,文件指出,在國家組織藥品集中采購和使用試點城市(以下簡稱4+7城市)及已跟進落實省份執行集中采購結果的基礎上,國家組織相關地區形成聯盟,依法合規開展跨區域聯盟藥品集中帶量采購。

 

聯盟地區包括山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆(含新疆生產建設兵團),聯盟地區4+7城市除外。

 

從擴面范圍來看,集采擴面涉及25個省,加上早已主動跟進4+7的福建和河北,27個省級行政區域都已納入帶量采購范圍中。

 

也就是說,全國34個省級行政區域,除去港澳臺和4個直轄市(4+7試點城市),剩余27個省全部跟進了“4+7”。

 

 

與此同時,文件公布了各省的首年約定采購量計算基數,從中能看出各省醫藥市場的相關情況

各地區委派代表參加聯合采購辦公室,代表聯盟地區公立醫療機構、部分軍隊及社會辦醫療機構等實施部分藥品及相關服務的集中帶量采購,由上海市醫藥集中招標采購事務管理所承擔日常工作并具體實施。現邀請符合要求的企業前來申報。

 

 

4+7帶量采購那對蝴蝶翅膀,終于引起了醫藥圈的颶風。

 

擴面區域,采購規則已定

 

文件顯示,采購品種為阿托伐他汀口服常釋劑型等25個品種。本次集中采購藥品首年約定采購量計算基數由各聯盟地區確定。

 

雖然是帶量采購的全國擴面,但規則和首批4+7相比有所變化——并非獨家中標,而是按照中選企業的數量劃分采購量市場。

 

首年約定采購量按以下規則確定:實際中選企業為1家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數的50%實際中選企業為2家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數的60%實際中選企業為3家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數的70%

 

次年約定采購量按該采購品種(指定規格)首年實際采購量一定比例確定:實際中選企業為1家的,約定采購量為首年實際采購量的50%;實際中選企業為2家的,約定采購量為首年實際采購量的60%;實際中選企業為3家的,約定采購量為首年實際采購量的70%次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量。

 

這些企業,有機會彎道超車

 

文件明確了對申報企業和申報品種的要求,這些企業或將通過此次申報機會,彎道超車,進入帶量采購。

 

申報企業:是指提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業,藥品上市許可持有人,進口藥品國內總代理視同生產企業。

 

申報品種:是指采購品種目錄范圍內獲得國內有效注冊批件的上市藥品。

 

申報要求:

 

1.中選企業須確保在采購周期內滿足供應地區中選藥品約定采購量需求。

 

2.申報品種屬于采購品種目錄范圍,且滿足以下要求之一:

 

原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。

通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。

根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕,按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。

納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

 

3.企業在申報品種時必須包含采購品種目錄指定的主品規。

 

中標企業,均迎來銷售提升

 

此前,帶量采購對中標企業的影響已經顯現:科倫藥業的百洛特(草酸艾司西酞普蘭片),在4+7帶量采購中標后,迅速覆蓋了11個重點城市的200多家三級醫院,對整體銷售增長促進明顯,上半年銷量較同期增長97.14%

 

京新藥業的中標品種京諾(瑞舒伐他汀鈣片)銷售3.95億元、同比增長16%;吉易克(左乙拉西坦片)銷售0.48億元,同比增長253%

 

華海藥業是第一批帶量采購最大的贏家,因為原料制劑一體化的成本優勢,有6個產品中選4+7。在其830日發布的半年報中,2019年上半年凈利潤3.35億元,同比增長45.95%

 

 

此次,帶量采購政策進一步升級,范圍擴大,涉及全國的藥品市場,符合條件的藥企或可通過此次機會搶占更大的市場份額,進一步壓縮非中標企業的市場空間,使行業集中度不斷提升。此外,獨家中標規則的改變,也一定程度上改變了企業單純以價格競爭的局面。

 

下附聯盟地區藥品集中采購文件、首年約定采購量和采購品種首年約定采購量全部文件:

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